Caso práctico de PhysioCell
Pruebas de drogas innovadoras en condiciones realistas
14/02/2025 - 09:25
La rapidez y el grado de resolución de un fármaco en el estómago influyen significativamente en su eficacia. Por ello, las pruebas de disolución son un método clave en la investigación y el desarrollo farmacéuticos. Sin embargo, las condiciones reales en el estómago son más complejas de lo que suelen tener en cuenta las pruebas estándar.
Un factor decisivo es la temperatura: si se toma un comprimido con un vaso de agua a temperatura ambiente, el jugo gástrico se enfría temporalmente, un efecto que puede modificar la velocidad de disolución del fármaco. La empresa de investigación polaca Physiolution está especializada en simular estas condiciones fisiológicas en el laboratorio de la forma más realista posible.
Con PhysioCell, la empresa ha desarrollado un innovador sistema de ensayo que simula con precisión el tracto gastrointestinal superior. La unidad permite simular los movimientos gástricos, la cinética de vaciado gástrico y el control y ajuste dinámicos del pH con titulantes gaseosos y líquidos.
Control preciso de la temperatura para una simulación gastrointestinal fiable
En un estudio reciente dirigido por Marcela Staniszewska, PhysioCell se utilizó para estudiar la resolución de una cápsula de gelatina blanda en condiciones realistas de ayuno.
El estudio empleó métodos avanzados como el diseño de experimentos (DoE) y el aprendizaje automático. Uno de los mayores retos era reproducir con precisión la dinámica de temperatura del estómago.
Aquí es donde la unidad JULABO jugó un papel crucial: se utilizó un criotstato de circulación JULABO para garantizar un calentamiento preciso y estable del fluido gástrico simulado. Nuestro cliente combinó una máquina de enfriamiento F10 más antigua con un termostato de calentamiento MV de nueva generación, demostrando la versatilidad y flexibilidad de nuestro sistema modular.
La fiable regulación de temperatura de JULABO garantizó que los experimentos se llevaran a cabo en condiciones consistentes y reproducibles, un factor crucial para la validez de los resultados de las pruebas.
Physiolution especializada en el diseño de innovadores modelos in vitro y tecnologías de simulación para recrear condiciones fisiológicas complejas para la investigación farmacéutica, especialmente en el Rango de la disolución de fármacos y la dinámica gastrointestinal.
